多纳非尼既可抑制多种受体酪氨酸激酶,也可直接抑制各种信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,改善肿瘤微环境,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十二年来,全球范围内第一个在大型iii期头对头比较临床试验中显示单药的生存获益和安全性均优于索拉非尼的抗肿瘤新药。
kn046是康宁杰瑞自主研发的、目前全球唯一处于临床开发阶段的pd-l1/ctla-4双特异性抗体,在临床试验中已经显示出了良好的安全性和初步抗肿瘤疗效。pd-(l)1及ctla-4是肿瘤免疫疗法的两个经临床验证的免疫检查点。pd-(l)1和ctla-4的联合疗法的疗效也在多个瘤种的临床实验中得到验证。
基于多纳非尼和kn046两个药物的广泛和互补的抗癌作用,两药的联合治疗研究有望为晚期癌症患者带来更佳的疗效和生存获益。泽璟制药创始人、董事长兼总经理盛泽林博士表示:“多纳非尼是一款已经在晚期肝细胞癌等多种恶性肿瘤中显示出确切疗效的分子靶向新药。我们非常高兴能与康宁杰瑞这样以双靶点免疫肿瘤抗体为特色的创新公司联手进行临床创新,合作共赢,共同开发能使更多恶性肿瘤患者获益的治疗手段。我们相信,多纳非尼与kn046联用将可能给广大肿瘤患者提供更优的治疗选择,从而提高患者生存获益和生活质量。”康宁杰瑞创始人、董事长兼总裁徐霆博士表示:“kn046是康宁杰瑞双特异性抗体产品管线中重要的在研药物,在多个适应症中有巨大的市场潜力。选择与多纳非尼开展合作研究,是kn046临床开发的重要举措。我们很高兴与泽璟制药紧密合作,推动kn046与多纳非尼联合用药临床开发,相信能为广大患者,尤其是肝癌患者带来更优的治疗选择。”
据了解,泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,科创板上市注册已获核准。泽璟制药拥有上海张江、江苏昆山和美国加州三个研发中心,公司已成功建立了两大核心技术平台,即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。泽璟制药目前正在开发11个创新药物,其中甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)、外用重组人凝血酶(泽普凝)、盐酸杰克替尼片(泽普平)、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素(赛诺璟)、盐酸杰克替尼乳膏,以及甲苯磺酸多纳非尼片与肿瘤免疫疗法抗体联合治疗肿瘤已经处于临床试验不同阶段。